投資界獲悉,上海捍宇醫療科技股份有限公司(以下簡稱:" 捍宇醫療 ")向港交所遞交招股書,準備在香港上市。成立僅五年,捍宇醫療是一家從事心血管領域產品開發與生產的高科技公司,目前公司的核心產品二尖瓣介入器械 ValveClamp,用于對二尖瓣反流疾病進行微創介入治療。
值得注意的是,公司的一致行動人是兩位 80 后伙伴——戴宇峰和楊惠仙。此次赴港遞表,也讓捍宇醫療身后超 30 家知名投資機構的身影浮現,除兩位一致行動人外,中信產業基金、泰煜投資、冪方資本、盈科資本、弘暉資本、醴澤資本、云鋒基金等都在股東之列。
80 后臨床醫生投身創業
殺入心血管醫療器械
捍宇醫療是一家從事心血管領域產品開發與生產的企業,由戴宇峰創立于 2016 年,目前擔任公司董事長、總經理及執行董事。
戴宇峰今年 40 歲,早年畢業于蘇州大學醫學院臨床醫學專業。值得注意的是,他不僅是一名出色的臨床醫生,還是一位成功的連續創業者。天眼查資料顯示,他在多家企業中任職。
和戴宇峰一起作為一致行動人的是楊惠仙,兩人合計持股比例 28.98%。她今年 39 歲,目前在公司擔任執行董事。楊惠仙先后在閩南師范大學化學系攻讀理學學士學位和華東師范大學教育學碩士學位。兩人在業務方向上非常一致,都負責捍宇醫療的整體管理、業務及策略制定。
ValveClamp 是公司的核心產品,簡單來說,就是可在心臟不停跳、無需體外循環下,在心前區切開個 3cm 左右小切口穿刺心臟進行二尖瓣修復。
先科普一下,二尖瓣(Mitral Valve)是左心房與左心室之間的瓣膜,保證血液以一定流量由左心房向左心室方向流動。而二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病,即心臟收縮時二尖瓣關閉不全,使得血液從左心室反向流入左心房。它的危害較大,中重癥患者可出現心房顫動、心力衰竭等癥狀,甚至可能猝死。
ValveClamp 的出現不僅大大縮短了手術時間,創傷性還小。招股書顯示,ValveClamp 是我國自主研發的首個進入上市前臨床實驗的二尖瓣微創介入治療器械,還有希望成為繼雅培后首個在國內上市的國產二尖瓣介入修復器械。在研發中,他們有了經驗,開始將目光放在更廣泛的結構性心臟病治療及監測領域。
在捍宇醫療發展的過程中,和第三方醫療機構及行業 KOL 展開合作,大大提高了公司研發效率。2017 年 7 月,捍宇醫療與復旦大學附屬中山醫院共同研發完成了全球首例經心尖二尖瓣夾合器 ValveClamp,葛均波院士的名字也出現在他們的招股書中。
目前,捍宇醫療的產品線十分豐富,產品組合有五款針對二尖瓣、三尖瓣反流和心房間隔缺損的修復類創新醫療器械,三款針對二尖瓣、三尖瓣反流和主動脈瓣反流的置換類創新醫療器械,以及兩款電生理產品。此外,基于對結構性心臟病的理解,捍宇醫療還瞄準了全球寵物醫療市場。

不過,高昂的新產品研發等費用,使得捍宇醫療和大多數醫療器械企業一樣,仍處于虧損狀態。招股書顯示,捍宇醫療 2019 年無營收,2020 年營收為 49 萬元;年內虧損分別為 4813 萬元、1.29 億元。即便如此,仍然吸引了逾 30 家知名投資機構的青睞。
30 多家 VC/PE 加碼投資
搶灘千億市場
成立 5 年來,捍宇醫療共完成 10 輪融資。截至遞表前,除戴宇峰和楊蕙仙外的股東們還包括,中信產業基金、泰煜投資、冪方基金、盈科資本、弘暉資本、醴澤資本、云鋒基金等。
早在 2017 年,捍宇醫療啟動天使輪融資的時候,CRO 巨頭泰格醫藥的投資機構泰煜投資的身影就出現。2018 年,泰煜投資繼續加碼捍宇醫療 A+ 輪融資。
同年 9 月,捍宇醫療完成 A 輪融資,由冪方資本、安龍基金共同投資;2018 年 9 月,完成 Pre-B 輪融資,國投創合、醴澤資本共同投資。同年 12 月,又獲得由盈科資本領投,荷塘創投、約印醫療基金、醴澤基金跟投的約 1 億元的 B 輪融資。
資本的錢永遠都花在刀刃上,捍宇醫療能獲得資本的持續青睞,和兩件事情有關。2018 年,ValveClamp 產品完成 12 例探索性人體臨床試驗,成功率和有效率均為 100%,且未出現嚴重并發癥,這引起行業及社會極大的關注。緊接著,2019 年 2 月,ValveClamp 正式啟動上市前臨床試驗。
捍宇醫療完成 C+ 輪融資后,僅僅過了 30 天后,公司高調完成 5 億元 D 輪融資,該輪融資由弘暉資本、CPE、盈科資本聯合領投,朗姿韓亞、朗瑪峰、冪方資本、東證資本、泰福資本、合方科創以及春風創投跟投。
今年 3 月 15 日,捍宇醫療正式宣布完成總額為近 5 億元 D+ 輪融資,這次資方陣容更豪華,由云鋒基金領投,以及江蘇瑞華,Octagon Capital,易方達資本,領道資本等投資方,原有股東弘暉資本持續投資。

談及投資的原因,云鋒基金執行董事黃瀟博士此前表示," 捍宇醫療與國內的頂尖醫學團隊深入合作,同時自身有很強的研發能力,有望成功研制出國產首款二尖瓣修復產品。相比于主動脈瓣,二尖瓣領域潛在病患更多,未滿足臨床需求更大。捍宇醫療核心產品 ValveClamp 有望成為國產首款上市的二尖瓣修復創新醫療器械,將惠及更廣泛的病人群體。"
有意思的是,在完成 D+ 輪融資 34 天后,捍宇醫療就向港交所遞表。
根據弗若斯特沙利文報告,隨著二尖瓣修復和置換的市場需求不斷增加以及創新性的二尖瓣介入技術,預計到 2030 年,全球的二尖瓣介入市場規模將達到 174 億美元(約人民幣 1130 億元),市場增長潛力巨大。
但在中國,由于缺乏有效及可負擔的介入治療,二尖瓣修復器械在中國的滲透率并不高。2019 年,中國僅不到 1% 的中重度二尖瓣反流患者接受了外科手術治療。
目前,微創心通、啟明醫療、沛嘉醫療這樣的國內瓣膜領域上市企業,已在主動脈瓣領域取得商業化進展。此外,像捍宇醫療這樣專注于二尖瓣領域的創新型企業,也在不斷的進行技術上的更新迭代,都卯足了勁地想要布局二尖瓣尚未被滿足的醫療臨床需求領域,二尖瓣領域技術的競爭會更加激烈。
